A METROLOGIA NA ÁREA DE SAÚDE: GARANTIA DA SEGURANÇA E DA QUALIDADE DOS EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS

Résumé

Os grandes avanços da metrologia na área científica e industrial não têm paralelo na área da saúde, onde apesar da óbvia importância, sua aplicação é ainda incipiente. A acelerada evolução da tecnologia dos equipamentos médicos os tornou mais complexos, os caracterizando, atualmente, por um crescente número de medições de parâmetros fisiológicos. Tais equipamentos são essenciais para o diagnóstico, caracterização de riscos, tratamento e acompanhamento da evolução clínica de pacientes. O presente trabalho apresenta alguns dados da literatura sobre os riscos do uso de equipamentos para saúde sem garantia de confiabilidade metrológica; apresenta aspectos e limitações da legislação e normas referentes a equipamentos eletromédicos (EEM) no Brasil, discutindo-se o controle pré e pós-comercialização; e aponta outros fatores importantes para a garantia da confiabilidade metrológica como as acreditações voluntárias de Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS), a adequação da formação profissional para o gerenciamento de EEM, a disseminação da cultura metrológica e o desenvolvimento de uma rede de laboratórios capacitada para calibração e ensaio de EEM.